Иркутский научный центр Сибирского отделения Российской академии наук вошел в международное многоцентровое исследование CoVaST (COVID-19 Vaccines Safety Tracking) «Отслеживание безопасности вакцин против COVID-19». 8 июля после получения одобрения Локального этического комитета ИНЦ СО РАН организаторы исследования подтвердили участие российского исследовательского центра.
Целью исследования является активный глобальный мониторинг побочных эффектов и эффективности вакцин, применяемых в мире против COVID-19.
К основным задачам проекта относятся оценка распространенности как местных, так и системных побочных эффектов после вакцинации против COVID-19 среди медицинских работников, учителей, преподавателей и ученых. Исследование поможет проанализировать потенциальные демографические и медицинские факторы риска побочных эффектов, а также оценить долгосрочную безопасность вакцин против COVID-19.
На первом этапе (до декабря 2021 года) будут анкетированы медицинские работники, привитые от COVID-19, как основная группа риска и наиболее компетентная категория респондентов. До 31 декабря 2021 г. в исследование предстоит включить 2000 участников-медиков, заполнивших анкету, во всех регионах РФ.
Организатором исследования является Университет Масарика (Чешская Республика), автор протокола - профессор Милослав Клюгар. Исследование стартовало в мае 2021 г., в настоящий момент исследовательские центры развернуты в странах Европы (Российская Федерация, Чешская Республика, Германия, Испания, Португалия, Словения, Польша, Румыния, Эстония), Америки (США, Канада, Мексика), Ближнего Востока (Иран), Африки (Эфиопия, Гана).
В Иркутском научном центре СО РАН подготовлены и валидированы формы документации по исследованию на русском языке, проведено предварительное тестирование, начат набор.
Роль национального координатора по протоколу CoVaST в Российской Федерации возложена на директора ИНЦ СО РАН, д.м.н., профессора К.А. Апарцина.
По мнению профессора К.А. Апарцина "данное исследование поможет провести сравнительный анализ эффективности и безопасности вакцин, применяемых в мире для борьбы с COVID-19. Фармаконадзор, проводимый независимыми от фармкомпаний исследовательскими центрами в международных многоцентровых исследованиях, явится мощным инструментом, позволяющим получить объективные сведения о характеристиках вакцин, а значит, выбрать оптимальную стратегию вакцинации. В первую очередь результаты исследования должны быть доведены до колеблющихся в решении о вакцинации. По мнению Всемирной организации здравоохранения отказ от вакцинации является одной из десяти глобальных угроз здоровью, которая основана на мифах и дезинформации об эффективности и безопасности вакцин".